अभिप्रेत वापर:
मंकीपॉक्स व्हायरस अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किटचा उपयोग मानवी जखमेतील स्त्राव किंवा खपलीच्या नमुन्यांमध्ये मंकीपॉक्स अँटिजेनचे गुणात्मक निदान करण्यासाठी केला जातो. हे केवळ इन विट्रो निदानात्मक वापरासाठी आहे.
चाचणीची तत्त्वे:
जेव्हा नमुन्यावर प्रक्रिया करून तो सॅम्पल वेलमध्ये टाकला जातो, तेव्हा नमुन्यातील मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेन्स, मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीबॉडी-लेबल केलेल्या कॉन्जुगेटशी आंतरक्रिया करून अँटीजेन-अँटीबॉडी कलर पार्टिकल कॉम्प्लेक्स तयार करतात. हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे (capillary action) नायट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेनवर टेस्ट लाइनपर्यंत स्थलांतरित होतात, जिथे ते माऊस मोनोक्लोनल अँटी-मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीबॉडीजद्वारे पकडले जातात. जर नमुन्यात मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेन्स उपस्थित असतील, तर रिझल्ट विंडोमध्ये एक रंगीत टेस्ट लाइन दिसते आणि तिची तीव्रता मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेनच्या प्रमाणावर अवलंबून असते. जेव्हा नमुन्यात मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेन्स नसतात किंवा ते डिटेक्शन लिमिटपेक्षा कमी असतात, तेव्हा डिव्हाइसच्या टेस्ट लाइनमध्ये कोणतीही रंगीत पट्टी दिसत नाही. हे निगेटिव्ह रिझल्ट दर्शवते. नमुना टाकण्यापूर्वी रिझल्ट विंडोमध्ये टेस्ट लाइन किंवा कंट्रोल लाइन दोन्हीही दिसत नाहीत. रिझल्ट वैध आहे हे दर्शवण्यासाठी एक दृश्यमान कंट्रोल लाइन असणे आवश्यक आहे.
| घटक संदर्भ | बी०३१सी-०१-०१ | बी०३१सी-०१-२५ | बी०३१सी-०१-२५ |
| चाचणी कॅसेट | १ चाचणी | ५ चाचणी | २५ चाचणी |
| नमुना निष्कर्षण द्रावण | १ बाटली | ५ बाटल्या | २५ बाटल्या |
| विल्हेवाट स्वॅब | १ नग | ५ तुकडे | २५ नग |
| वापरण्याच्या सूचना | १ नग | १ नग | १ नग |
| अनुरूपता प्रमाणपत्र | १ नग | १ नग | १ नग |
चाचणी करण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा आणि कॅसेट व नमुना खोलीच्या तापमानावर आणा. चाचणीसाठी तयार झाल्यावर, पाऊचवरील खाच उघडून उपकरण बाहेर काढा. चाचणी उपकरण एका स्वच्छ, सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.
मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट जखमेतील स्त्राव किंवा खपलीच्या नमुन्यांवर केली जाऊ शकते.
साठीजखमेतील स्त्राव किंवा खपलीचे नमुने:
१. जखमेतील स्त्राव किंवा खपलीचे नमुने स्वॅबने पुसून घ्या.
२. स्वॅब नमुना काढण्याच्या द्रावणाच्या ट्यूबमध्ये घाला आणि कमीतकमी १५ सेकंदांसाठी द्रवामध्ये वर-खाली करा, नंतर स्वॅब ट्यूबच्या तळाशी धरून ५ वेळा फिरवा.
३. स्वॅबमधून द्रव काढण्यासाठी ट्यूबच्या बाजू दाबून स्वॅब बाहेर काढा. प्रक्रिया केलेला नमुना असलेल्या सोल्युशन ट्यूबवर नोजल कॅप घट्ट दाबा. ट्यूब फिरवून किंवा तिच्या तळाला झटका देऊन मिश्रण पूर्णपणे मिसळा.
४. ट्यूब हळुवारपणे उलटी करून नमुना मिसळा, ट्यूब दाबून टेस्ट कॅसेटच्या सॅम्पल वेलमध्ये ३ थेंब (सुमारे १०० μL) टाका आणि मोजणी सुरू करा.
५. १५-२० मिनिटांनंतर निकाल डोळ्यांनी तपासा. २० मिनिटांनंतर निकाल अवैध ठरतो.
| उत्पादनाचे नाव | मांजर क्र. | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | स्थानांतरण आणि साठवण तापमान. |
| मंकीपॉक्स व्हायरस अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट | बी०३१सी-०१ | १ चाचणी/किट | जखमेतील स्त्राव किंवा खपलीचे नमुने | २४ महिने | २-३०℃ |
| बी०३१सी-०५ | ५ चाचण्या/किट | ||||
| बी०३१सी-२५ | २५ चाचण्या/किट |