अभिप्रेत वापर
मंकीपॉक्स व्हायरस IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किटचा उपयोग मानवी सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यातील मंकीपॉक्स व्हायरस IgM/IgG अँटीबॉडीच्या गुणात्मक तपासणीसाठी केला जातो. हे इन विट्रो निदानात्मक वापरासाठी आणि केवळ व्यावसायिक वापरासाठी आहे.
चाचणी तत्त्व
मंकीपॉक्स व्हायरस IgM/IgG चाचणी उपकरणाच्या मेम्ब्रेनच्या पृष्ठभागावर "G" (मंकीपॉक्स IgG चाचणी रेषा), "M" (मंकीपॉक्स IgM चाचणी रेषा) आणि "C" (नियंत्रण रेषा) अशा ३ पूर्व-लेपित रेषा असतात. "नियंत्रण रेषा" ही प्रक्रियात्मक नियंत्रणासाठी वापरली जाते. जेव्हा नमुना सॅम्पल वेलमध्ये टाकला जातो, तेव्हा नमुन्यातील अँटी-मंकीपॉक्स IgGs आणि IgMs हे रिकॉम्बिनंट मंकीपॉक्स व्हायरस एनव्हलप प्रोटीन्सच्या संयुगांशी अभिक्रिया करतात आणि अँटीबॉडी-अँटीजेन कॉम्प्लेक्स तयार करतात. जेव्हा हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे (capillary action) चाचणी उपकरणातून पुढे सरकते, तेव्हा ते उपकरणावरील दोन चाचणी रेषांमध्ये स्थिर केलेल्या संबंधित अँटी-ह्युमन IgG आणि/किंवा अँटी-ह्युमन IgM द्वारे पकडले जाते आणि एक रंगीत रेषा तयार होते. प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून, नियंत्रण रेषेच्या भागात नेहमी एक रंगीत रेषा दिसेल, जी हे दर्शवते की नमुन्याचे योग्य प्रमाण टाकले गेले आहे आणि मेम्ब्रेनमध्ये द्रव शोषला गेला आहे.
मुख्य सामग्री
पुरवलेल्या घटकांची यादी तक्त्यात दिली आहे.
| घटक संदर्भसंदर्भ | बी०३०सी-०१ | बी०३०सी-०५ | बी०३०सी-२५ |
| चाचणी कॅसेट | १ चाचणी | ५ चाचण्या | २५ चाचण्या |
| नमुना विरलक | १ बाटली | ५ बाटल्या | २५ बाटल्या |
| डिस्पोजेबल लॅन्सेट | १ नग | ५ नग | २५ नग |
| अल्कोहोल पॅड | १ नग | ५ नग | २५ नग |
| डिस्पोजेबल ड्रॉपर | १ नग | ५ नग | २५ नग |
| वापरण्याच्या सूचना | १ नग | १ नग | १ नग |
| अनुरूपता प्रमाणपत्र | १ नग | १ नग | १ नग |
मानवी सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त योग्य प्रकारे गोळा करा.
१. चाचणीसाठी तयार झाल्यावर, पाऊचमधील खाच उघडून डिव्हाइस बाहेर काढा.
चाचणी उपकरण स्वच्छ, सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.
२. प्लॅस्टिकच्या ड्रॉपरमध्ये नमुना भरा. ड्रॉपर उभा धरून,
सॅम्पल वेलमध्ये १०µL सीरम/प्लाझ्मा किंवा २०µL संपूर्ण रक्त टाका.
हवेचे बुडबुडे नाहीत याची खात्री करणे.
३. सॅम्पल वेलमध्ये सॅम्पल डायल्यूएंटचे ३ थेंब (सुमारे १०० µL) लगेच टाका.
बाटली उभी ठेवा. मोजायला सुरुवात करा.
१५ मिनिटांनंतर, निकाल डोळ्यांनी पाहून वाचा. (टीप: २० मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका!)
| सकारात्मक | नकारात्मक | अवैध | ||
| -IgM चाचणीचा निकाल सकारात्मक- चाचणी उपकरणावर नियंत्रण रेषा (C) आणि IgM रेषा (M) दिसत आहेत. मंकीपॉक्स विषाणूच्या IgM प्रतिपिंडांसाठी चाचणी सकारात्मक आली. | -सकारात्मक IgG निकाल- चाचणी उपकरणावर कंट्रोल लाईन (C) आणि आयजीजी लाईन (G) दिसत आहेत. याचा अर्थ मंकीपॉक्स विषाणूविरुद्ध आयजीजी प्रतिपिंडे (अँटीबॉडीज) आहेत. | -सकारात्मक आयजीएम& आयजीजी- चाचणी उपकरणावर कंट्रोल लाईन (C), IgM (M) आणि IgG लाईन (G) दिसत आहेत. याचा अर्थ IgM आणि IgG दोन्ही अँटीबॉडीजसाठी चाचणी पॉझिटिव्ह आहे. | फक्त C रेषा दिसते आणि डिटेक्शन G रेषा व M रेषा दिसत नाहीत. | G लाइन आणि/किंवा M लाइन दिसोत वा न दिसोत, C लाइनमध्ये कोणतीही रेषा दिसत नाही. |
| उत्पादनाचे नाव | मांजर क्र. | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | स्थानांतरण आणि साठवण तापमान. |
| मंकीपॉक्स व्हायरस IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किट (लॅटरल)क्रोमॅटोग्राफी) | बी०३०सी-०१ | १ चाचणी/किट | एस/पी/डब्ल्यूबी | २४ महिने | २-३०℃ |
| बी०३०सी-०५ | १ चाचणी/किट | ||||
| बी००९सी-५ | २५ चाचण्या/किट |