अभिप्रेत वापर:
एस. टायफी/पॅराटायफी कॉम्बो अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किट (इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे) ही एक इन विट्रो, जलद, लॅटरल फ्लो चाचणी आहे, जिला लॅटरल फ्लो इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे असेही म्हणतात. रुग्णांच्या विष्ठेच्या नमुन्यांमधील एस. टायफी आणि पॅराटायफी अँटिजेन्सचे गुणात्मक निदान करण्यासाठी ही चाचणी वापरली जाते. एस. टायफी/पॅराटायफी कॉम्बो अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किटमधून मिळालेल्या निकालांचा अर्थ लावताना रुग्णाची वैद्यकीय तपासणी आणि इतर निदान पद्धतींचा विचार केला पाहिजे.
चाचणीची तत्त्वे:
एस. टायफी/पॅराटायफी कॉम्बो अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किट (इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे) ही एक लॅटरल फ्लो क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोअॅसे आहे. यात नायट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेनवर “T1” एस. टायफी टेस्ट लाईन, “T2” पॅराटायफी टेस्ट लाईन आणि “C” कंट्रोल लाईन अशा तीन प्री-कोटेड लाईन्स आहेत. माऊस मोनोक्लोनल अँटी-एस. टायफी आणि अँटी-पॅराटायफी अँटीबॉडीज टेस्ट लाईनच्या भागावर कोट केलेल्या असतात आणि गोट अँटी-चिकन IgY अँटीबॉडीज कंट्रोल भागावर कोट केलेल्या असतात. जेव्हा नमुन्यावर प्रक्रिया करून तो सॅम्पल वेलमध्ये टाकला जातो, तेव्हा नमुन्यातील एस. टायफी/पॅराटायफी अँटिजेन्स हे एस. टायफी/पॅराटायफी अँटीबॉडी-लेबल केलेल्या कॉन्जुगेटशी आंतरक्रिया करून अँटिजेन-अँटीबॉडी कलर पार्टिकल कॉम्प्लेक्स तयार करतात. हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे (capillary action) नायट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेनवर टेस्ट लाईनपर्यंत स्थलांतरित होतात, जिथे ते माऊस मोनोक्लोनल अँटी-एस. टायफी/पॅराटायफी अँटीबॉडीजद्वारे पकडले जातात. जर नमुन्यामध्ये एस. टायफी प्रतिजन (S. Typhi antigens) असतील, तर निकालाच्या विंडोमध्ये एक रंगीत T1 रेषा दिसते आणि तिची तीव्रता एस. टायफी प्रतिजनाच्या प्रमाणावर अवलंबून असते. जर नमुन्यामध्ये पॅराटायफी प्रतिजन (Paratyphi antigens) असतील, तर निकालाच्या विंडोमध्ये एक रंगीत T2 रेषा दिसते आणि तिची तीव्रता पॅराटायफी प्रतिजनाच्या प्रमाणावर अवलंबून असते. जेव्हा नमुन्यामध्ये एस. टायफी/पॅराटायफी प्रतिजन नसतात किंवा शोध मर्यादेपेक्षा (detection limit) कमी असतात, तेव्हा डिव्हाइसच्या टेस्ट लाइनमध्ये (T1 आणि T2) कोणतीही रंगीत पट्टी दिसत नाही. हे नकारात्मक निकाल दर्शवते. नमुना लावण्यापूर्वी निकालाच्या विंडोमध्ये टेस्ट लाइन किंवा कंट्रोल लाइन यांपैकी कोणतीही रेषा दिसत नाही. निकाल वैध आहे हे दर्शवण्यासाठी एक दिसणारी कंट्रोल लाइन आवश्यक आहे.
| घटक संदर्भ संदर्भ | बी०३३सी-०१ | बी०३३सी-०५ | बी०३३सी-२५ |
| चाचणी कॅसेट | १ चाचणी | ५ चाचण्या | २५ चाचण्या |
| बफर | १ बाटली | ५ बाटल्या | २५/२ बाटल्या |
| नमुना वाहतूक पिशवी | १ नग | ५ नग | २५ नग |
| वापरण्याच्या सूचना | १ नग | ५ नग | २५ नग |
| अनुरूपता प्रमाणपत्र | १ नग | १ नग | १ नग |
पायरी १: नमुनाई तयारी
१. विष्ठेचे नमुने स्वच्छ, गळती-रोधक पात्रांमध्ये गोळा करा.
२. नमुन्यांची वाहतूक आणि साठवण: नमुने खोलीच्या तापमानावर ८ तास ठेवता येतात किंवा ३६°F ते ४६°F (२°C ते ८°C) तापमानात ९६ तासांपर्यंत रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतात.
३. गोठवून ठेवलेले विष्ठेचे नमुने –१०°C किंवा त्यापेक्षा कमी तापमानात २ वेळा वितळवता येतात. गोठवलेले नमुने वापरत असल्यास, ते खोलीच्या तापमानावर वितळवा. विष्ठेचे नमुने विरलक मिश्रणात २ तासांपेक्षा जास्त वेळ राहू देऊ नका.
पायरी २: चाचणी
१. कृपया चाचणी करण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा. चाचणी करण्यापूर्वी, चाचणी कॅसेट, नमुना द्रावण आणि नमुने खोलीच्या तापमानावर (१५-३०℃ किंवा ५९-८६ अंश फॅरेनहाइट) संतुलित होऊ द्या.
२. फॉइल पाऊचमधून एक टेस्ट कॅसेट काढा आणि सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.
३. नमुन्याची बाटली उघडा, झाकणाला जोडलेल्या ॲप्लिकेटर स्टिकचा वापर करून विष्ठेच्या नमुन्याचा लहान तुकडा (३-५ मिमी व्यास; अंदाजे ३०-५० मिग्रॅ) नमुना तयार करण्याच्या बफर असलेल्या बाटलीत स्थानांतरित करा.
४. कांडी बाटलीत परत घालून घट्ट आवळा. बाटली अनेक वेळा हलवून विष्ठेचा नमुना बफरमध्ये पूर्णपणे मिसळा आणि ट्यूबला २ मिनिटे तसेच ठेवा.
५. नमुन्याच्या बाटलीचे टोक सैल करून काढा आणि बाटली कॅसेटच्या नमुन्याच्या कप्प्यावर उभी धरा, नमुन्याच्या कप्प्यात पातळ केलेल्या विष्ठेच्या नमुन्याचे ३ थेंब (१०० -१२०μL) टाका.
पायरी ३: वाचन
१५-२० मिनिटांत निकाल वाचा. निकालाच्या स्पष्टीकरणाची वेळ २० मिनिटांपेक्षा जास्त नसेल.
१. एस. टायफी पॉझिटिव्ह निकाल
चाचणी रेषेवर (T1) आणि नियंत्रण रेषेवर (C) दोन्ही ठिकाणी रंगीत पट्ट्या दिसतात. हे नमुन्यामध्ये एस. टायफी प्रतिजनांसाठी सकारात्मक निकाल दर्शवते.
२. पॅराटायफी पॉझिटिव्ह निकाल
चाचणी रेषेवर (T2) आणि नियंत्रण रेषेवर (C) दोन्ही ठिकाणी रंगीत पट्ट्या दिसतात. हे नमुन्यामध्ये पॅराटायफी प्रतिजनांसाठी सकारात्मक निकाल दर्शवते.
३. एस. टायफी आणि पॅराटायफीचा सकारात्मक निकाल
टेस्ट लाईन (T1), टेस्ट लाईन (T2) आणि कंट्रोल लाईन (C) या तिन्ही ठिकाणी रंगीत पट्ट्या दिसतात. हे नमुन्यामध्ये एस. टायफी आणि पॅराटायफी प्रतिजनांसाठी सकारात्मक निकाल दर्शवते.
४. नकारात्मक निकाल
रंगीत पट्टी फक्त नियंत्रण रेषेवर (C) दिसते. याचा अर्थ असा की, एस. टायफी किंवा पॅराटायफी प्रतिजनांची सांद्रता अस्तित्वात नाही किंवा चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी आहे.
५. अवैध निकाल
चाचणी केल्यानंतर नियंत्रण रेषेवर कोणताही दृश्यमान रंगीत पट्टा दिसत नाही. कदाचित सूचनांचे योग्यरित्या पालन केले गेले नसेल किंवा चाचणी खराब झाली असेल. नमुन्याची पुन्हा चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते.
| उत्पादनाचे नाव | मांजर क्र. | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | स्थानांतरण आणि साठवण तापमान. |
| एस. टायफी/पॅराटायफी कॉम्बो अँटिजेन रॅपिड टेस्ट किट (इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे) | बी०३३सी-०१ | १ चाचणी/किट | विष्ठा | २४ महिने | २-३०℃ |
| बी०३३सी-०५ | ५ चाचण्या/किट | ||||
| बी०३३सी-२५ | २५ चाचण्या/किट |