अभिप्रेत वापर
SARS-CoV-2 सॅलिव्हा अँटीजेन रॅपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमॅटोग्राफी) चा वापर क्लिनिकल अभिव्यक्ती आणि इतर प्रयोगशाळा चाचणी परिणामांसह संशयित SARS-CoV-2 संसर्ग असलेल्या रुग्णांच्या निदानात मदत करण्यासाठी केला जातो.चाचणी
हे फक्त वैद्यकीय व्यावसायिकांद्वारे वापरले जाऊ शकते.हे फक्त प्रारंभिक स्क्रीनिंग चाचणी परिणाम प्रदान करते आणि SARS-CoV-2 संसर्गाची पुष्टी मिळविण्यासाठी अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान पद्धती केल्या पाहिजेत.फक्त व्यावसायिक वापरासाठी.
चाचणी तत्त्व
हा एक पार्श्व प्रवाह परख आहे जो वरच्या श्वासोच्छवासाच्या नमुन्यांमध्ये न्यूक्लियोकॅप्सिड (N) प्रोटीनची उपस्थिती गुणात्मकपणे शोधतो.हे लॅटरल फ्लो परख डबल-अँटीबॉडी सँडविच इम्युनोसे फॉरमॅटसह डिझाइन केलेले आहे.
घटक/संदर्भ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
चाचणी कॅसेट | 1 चाचणी | 5 चाचण्या | 25 चाचण्या |
डिस्पोजेबल पेपर कप | 1 तुकडा | 5 पीसी | 25 पीसी |
नमुना लिसिस सोल्यूशन | 1 ट्यूब | 5 नळ्या | 25 नळ्या |
नमुना वाहतूक बॅग | 1 तुकडा | 5 पीसी | 25 पीसी |
वापरासाठी सूचना | 1 तुकडा | 1 तुकडा | 1 तुकडा |
अनुरूपतेचे प्रमाणपत्र | 1 तुकडा | 1 तुकडा | 1 तुकडा |
सकारात्मक परिणाम
रंगीत पट्ट्या चाचणी रेषा (T) आणि नियंत्रण रेषा (C) दोन्हीवर दिसतात.हे नमुन्यातील SARS-CoV-2 प्रतिजनांसाठी सकारात्मक परिणाम दर्शवते.
नकारात्मक परिणाम
रंगीत बँड फक्त कंट्रोल लाइन (C) वर दिसतात.हे सूचित करते की SARS-CoV-2 प्रतिजनांची एकाग्रता अस्तित्वात नाही किंवा चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी आहे.
अवैध परिणाम
चाचणी केल्यानंतर नियंत्रण रेषेवर कोणताही दृश्यमान रंगीत बँड दिसत नाही.द
दिशानिर्देशांचे योग्यरितीने पालन केले गेले नाही किंवा चाचणी बिघडली असावी.नमुना पुन्हा तपासण्याची शिफारस केली जाते.
उत्पादनाचे नांव | मांजर.नाही | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | ट्रान्स.& Sto.टेंप. |
SARS-CoV-2 लाळ प्रतिजन रॅपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमॅटोग्राफी) | XGKY-002 | 1 चाचणी / किट | Saliva | 18 महिने | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 चाचण्या/किट | ||||
XGKY-002-25 | 25 चाचण्या/किट |