अभिप्रेत वापर
मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुन्यातील गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस २ (SARS-CoV-2) IgG/IgM अँटीबॉडीच्या जलद, गुणात्मक तपासणीसाठी ही चाचणी आहे. ही चाचणी SARS-CoV-2 मुळे होणाऱ्या कोरोनाव्हायरस संसर्गजन्य रोगाच्या निदानात मदत म्हणून वापरली जाते. ही चाचणी प्राथमिक निकाल देते. नकारात्मक निकालांमुळे SARS-CoV-2 संसर्ग नाही असे होत नाही आणि उपचार किंवा इतर व्यवस्थापन निर्णयांसाठी ते एकमेव आधार म्हणून वापरले जाऊ शकत नाहीत. केवळ इन विट्रो निदान वापरासाठी.
चाचणी तत्त्व
मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम आणि प्लाझ्मामधील कोविड-१९ आयजीजी/आयजीएम प्रतिपिंडांचे प्रमाण निश्चित करण्यासाठी ही पद्धत कॅप्चर इम्युनोअसेच्या तत्त्वावर आधारित आहे. जेव्हा नमुना चाचणी उपकरणात टाकला जातो, तेव्हा केशिका क्रियेद्वारे तो उपकरणात शोषला जातो, सार्स-सीओव्ही-२ रिकॉम्बिनंट अँटीजेन-कलर लेटेक्स कॉन्जुगेटमध्ये मिसळतो आणि पूर्व-लेपित पडद्यामधून वाहतो.
| घटक संदर्भ संदर्भ | बी००१सी-०१ | बी००१सी-२५ |
| चाचणी कॅसेट | १ चाचणी | २५ चाचण्या |
| डिस्पोजेबल | १ नग | २५ नग |
| नमुना लायसिस द्रावण | १ ट्यूब | २५ नळ्या |
| वापरण्याच्या सूचना | १ नग | १ नग |
| अनुरूपता प्रमाणपत्र | १ नग | १ नग |
जर अभिकर्मक 4-8℃ तापमानात रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवला असेल, तर अभिकर्मक कार्ड काढून घ्या आणि खोलीच्या तापमानावर 30 मिनिटांपेक्षा जास्त वेळ समतोल साधा.
१. तपासणी कार्डाची ॲल्युमिनियम फॉइलची पिशवी उघडा. त्यातील चाचणी कार्ड बाहेर काढा आणि टेबलावर आडवे ठेवा.
२. पिपेट वापरून नमुना (सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त) काढा आणि टेस्ट कार्डच्या सॅम्पल होलमध्ये १०μL टाका, आणि त्यानंतर लगेच ६०μL सॅम्पल डायल्यूशन सोल्युशन टाका. मोजणी सुरू करा.
३. १५ मिनिटांनंतर, निकाल डोळ्यांनी पाहून वाचा. (टीप: २० मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका!)
१.नकारात्मक निकाल
जर फक्त गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसत असेल आणि तपासणी रेषा G व M दिसत नसतील, तर याचा अर्थ असा होतो की नवीन कोरोनाव्हायरसची कोणतीही अँटीबॉडी आढळली नाही आणि निकाल नकारात्मक आहे.
२. सकारात्मक निकाल
२.१ जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि शोध रेषा M दोन्ही दिसत असतील, तर याचा अर्थ असा होतो की नवीन कोरोनाव्हायरस IgM अँटीबॉडी आढळली आहे आणि IgM अँटीबॉडीसाठी निकाल सकारात्मक आहे.
२.२ जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि तपासणी रेषा G दोन्ही दिसत असतील, तर याचा अर्थ असा होतो की नवीन कोरोनाव्हायरस IgG अँटीबॉडी आढळली आहे आणि IgG अँटीबॉडीसाठी निकाल सकारात्मक आहे.
२.३ जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि शोध रेषा G आणि M दोन्ही दिसत असतील, तर याचा अर्थ असा होतो की नवीन कोरोनाव्हायरस IgG आणि IgM प्रतिपिंडे आढळली आहेत आणि IgG आणि IgM प्रतिपिंडांसाठी निकाल सकारात्मक आहे.
३. अवैध निकाल
जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसली नाही, तर चाचणी रेषा दिसत असली तरीही निकाल अवैध ठरतील आणि चाचणी पुन्हा करावी लागेल.
| उत्पादनाचे नाव | मांजर क्र. | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | स्थानांतरण आणि साठवण तापमान. |
| (कोविड-१९) आयजीएम/आयजीजी अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किट (लॅटेक्स क्रोमॅटोग्राफी) | बी००१सी-०१ | १ चाचणी/किट | सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त | १८ महिने | २-३०℃ / ३६-८६℉ |
| बी००१सी-०१ | २५ चाचण्या/किट |