थेट तपासणीसाठी कोविड-१९/फ्लू A&B रॅपिड इम्युनोसे,
थेट तपासणीसाठी कोविड-19/फ्लू A&B रॅपिड इम्युनोसे,
अभिप्रेत वापर
SARS-CoV-2 आणि इन्फ्लुएंझा A/B अँटिजेन कॉम्बो रॅपिड टेस्ट किट (लॅटरल क्रोमॅटोग्राफी) चा वापर क्लिनिकल मॅनिफेस्टेशन्स आणि इतर प्रयोगशाळेतील चाचणी परिणामांसह संशयित SARS-CoV-2 किंवा इन्फ्लूएंझा ए असलेल्या रुग्णांच्या निदानात मदत करण्यासाठी केला जातो. /बी संसर्ग.ही चाचणी केवळ वैद्यकीय व्यावसायिकांनीच वापरायची आहे.हे फक्त प्रारंभिक स्क्रीनिंग चाचणी परिणाम प्रदान करते आणि SARS-CoV-2 किंवा इन्फ्लूएंझा A/B संसर्गाची पुष्टी मिळविण्यासाठी अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान पद्धती केल्या पाहिजेत.फक्त व्यावसायिक वापरासाठी.
चाचणी तत्त्व
SARS-CoV-2 आणि इन्फ्लुएंझा A/B अँटीजेन कॉम्बो रॅपिड टेस्ट किट (लॅटरल क्रोमॅटोग्राफी) एक पार्श्व प्रवाह क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे.याचे दोन परिणाम Windows आहेत.SARS-CoV-2 प्रतिजनांसाठी डावीकडे.त्यात नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीवरील "T" चाचणी रेषा आणि "C" नियंत्रण रेषा या दोन प्री-लेपित रेषा आहेत.उजवीकडे FluA/FluB ची निकाल विंडो आहे, त्यात तीन प्री-कोटेड रेषा आहेत, "T1" FluA टेस्ट लाइन, "T2" FluB टेस्ट लाइन आणि "C" कंट्रोल लाइन नायट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेनवर.
उत्पादनाचे नांव | मांजर.नाही | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | ट्रान्स.& Sto.टेंप. |
SARS-Cov-2 आणि इन्फ्लुएंझा A&B अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट (इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) | B005C-01 | 1 चाचणी / किट | अनुनासिक स्वॅब, ऑरोफरींजियल स्वॅब | 24 महिने | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 चाचण्या/किट | ||||
B005C-25 | 25 चाचण्या/किट |
रुग्णाचे डोके ७० अंश मागे वाकवा.नाकाच्या मागील बाजूस जाईपर्यंत नाकपुडीमध्ये काळजीपूर्वक घासून घ्या.स्राव शोषण्यासाठी प्रत्येक नाकपुडीमध्ये 5 सेकंद सोडा.
1. खाच फाडून किटमधून एक्सट्रॅक्शन ट्यूब आणि फिल्म बॅगमधून टेस्ट बॉक्स काढा.त्यांना क्षैतिज विमानात ठेवा.
2. सॅम्पलिंग केल्यानंतर, सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन बफरच्या द्रव पातळीच्या खाली स्मीअर भिजवा, 5 वेळा फिरवा आणि दाबा.विसर्जन वेळ किमान 15s.
3. स्वॅब काढा आणि स्वॅबमधील द्रव पिळून काढण्यासाठी ट्यूबच्या काठावर दाबा.जैविक घातक कचर्यामध्ये स्वॅब फेकून द्या.
4. सक्शन ट्यूबच्या शीर्षस्थानी विंदुक कव्हर घट्टपणे निश्चित करा.नंतर हळुवारपणे एक्सट्रॅक्शन ट्यूब 5 वेळा फिरवा.
5. नमुन्याचे 2 ते 3 थेंब (सुमारे 100 ul) चाचणी बँडच्या नमुना पृष्ठभागावर स्थानांतरित करा आणि टाइमर सुरू करा.टीप: गोठवलेले नमुने वापरले असल्यास, नमुन्यांमध्ये खोलीचे तापमान असणे आवश्यक आहे.
15 मिनिटांनंतर, परिणाम दृश्यमानपणे वाचा.(टीप: 20 मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका!)
1.SARS-CoV-2 सकारात्मक परिणाम
रंगीत पट्ट्या चाचणी रेषा (T) आणि नियंत्रण रेषा (C) दोन्हीवर दिसतात.हे सूचित करते अ
नमुन्यातील SARS-CoV-2 प्रतिजनांसाठी सकारात्मक परिणाम.
2.FluA सकारात्मक परिणाम
रंगीत पट्ट्या चाचणी रेषा (T1) आणि नियंत्रण रेषा (C) दोन्हीवर दिसतात.हे सूचित करते
नमुन्यातील FluA प्रतिजनांसाठी सकारात्मक परिणाम.
3.FluB सकारात्मक परिणाम
रंगीत पट्ट्या चाचणी रेषा (T2) आणि नियंत्रण रेषा (C) या दोन्ही ठिकाणी दिसतात.हे सूचित करते
नमुन्यातील FluB प्रतिजनांसाठी सकारात्मक परिणाम.
4.नकारात्मक परिणाम
रंगीत बँड फक्त कंट्रोल लाइन (C) वर दिसतात.हे सूचित करते की द
SARS-CoV-2 आणि FluA/FluB प्रतिजनांची एकाग्रता अस्तित्वात नाही किंवा
चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी.
5.अवैध निकाल
चाचणी केल्यानंतर नियंत्रण रेषेवर कोणताही दृश्यमान रंगीत बँड दिसत नाही.द
दिशानिर्देशांचे योग्यरितीने पालन केले गेले नसेल किंवा चाचणी झाली असेल
बिघडले.नमुना पुन्हा तपासण्याची शिफारस केली जाते.
उत्पादनाचे नांव | मांजर.नाही | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | ट्रान्स.& Sto.टेंप. |
SARS-CoV-2 आणि इन्फ्लूएंझा ए/बी अँटीजेन कॉम्बो रॅपिड टेस्ट किट (लॅटरल क्रोमॅटोग्राफी) | B005C-01 | 1 चाचणी / किट | अनुनासिक स्वॅब | 18 महिने | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 चाचण्या/किट | ||||
B005C-25 | 25 चाचण्या/किट |
कोविड-19/फ्लू ए आणि बी चाचणी ही एक लॅटरल फ्लो इम्युनोएसे आहे जी इन विट्रो वेगवान, एकाचवेळी गुणात्मक
SARS-CoV-2, इन्फ्लूएंझा A आणि/किंवा इन्फ्लूएंझा B पासून न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजन शोधणे आणि वेगळे करणे
श्वसन विषाणू संसर्गाचा संशय असलेल्या व्यक्तींकडून अनुनासिक किंवा नासोफरींजियल स्वॅबचे नमुने घेतले जातात
लक्षणे दिसू लागल्यानंतर पहिल्या पाच दिवसात त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याद्वारे COVID-19 शी सुसंगत.क्लिनिकल चिन्हे आणि
SARS-CoV-2 आणि इन्फ्लूएंझामुळे श्वसन विषाणू संसर्गाची लक्षणे सारखी असू शकतात.चाचणी प्रयोगशाळांपर्यंत मर्यादित आहे
1988 (CLIA), 42 USC §263a च्या क्लिनिकल लॅबोरेटरी इम्प्रूव्हमेंट अमेंडमेंट्स अंतर्गत प्रमाणित
मध्यम, उच्च किंवा माफ केलेल्या जटिलता चाचण्या करण्यासाठी आवश्यकता.हे उत्पादन पॉइंट ऑफ केअर येथे वापरण्यासाठी अधिकृत आहे
(POC), म्हणजे, CLIA सर्टिफिकेट ऑफ वेव्हर, सर्टिफिकेट ऑफ कम्प्लायंस, किंवा सर्टिफिकेट ऑफ कंप्लायन्स अंतर्गत कार्यरत रुग्ण सेवा सेटिंग्जमध्ये
मान्यता.