अभिप्रेत वापर
हे मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुन्यात गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM प्रतिपिंडाच्या जलद, गुणात्मक शोधासाठी आहे.ही चाचणी SARS-CoV-2 मुळे होणाऱ्या कोरोनाव्हायरस संसर्ग रोगाच्या निदानासाठी मदत म्हणून वापरली जाणार आहे.चाचणी प्राथमिक चाचणी परिणाम प्रदान करते.नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संसर्गास प्रतिबंध करत नाहीत आणि ते उपचार किंवा इतर व्यवस्थापन निर्णयासाठी एकमेव आधार म्हणून वापरले जाऊ शकत नाहीत.फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी.
चाचणी तत्त्व
हे मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम आणि प्लाझ्मामध्ये COVID-19 IgG/IgM प्रतिपिंडांचे निर्धारण करण्यासाठी कॅप्चर इम्युनोसेच्या तत्त्वावर आधारित आहे.चाचणी उपकरणात नमुना जोडला गेल्यावर, नमुना केशिका क्रियेद्वारे, SARS-CoV-2 रीकॉम्बीनंट अँटीजेन-कलर लेटेक्स संयुग्मात मिसळून आणि प्री-कोटेड झिल्लीतून वाहून यंत्रामध्ये शोषला जाईल.
घटक REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
चाचणी कॅसेट | 1 चाचणी | 25 चाचण्या |
डिस्पोजेबल | 1 तुकडा | 25 पीसी |
नमुना लिसिस सोल्यूशन | 1 ट्यूब | 25 नळ्या |
वापरासाठी सूचना | 1 तुकडा | 1 तुकडा |
अनुरूपतेचे प्रमाणपत्र | 1 तुकडा | 1 तुकडा |
जर अभिकर्मक रेफ्रिजरेटरमध्ये 4-8℃ तापमानात साठवले असेल तर, अभिकर्मक कार्ड काढून टाका आणि खोलीच्या तापमानाला 30 मिनिटांपेक्षा जास्त काळ वापरा.
1. तपासणी कार्ड अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग उघडा.चाचणी कार्ड काढा आणि ते टेबलवर आडवे ठेवा.
2. नमुना (सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त) ऍस्पिरेट करण्यासाठी पिपेट वापरा आणि चाचणी कार्डच्या सॅम्पल होलमध्ये 10μL जोडा आणि नंतर लगेच 60μL नमुना डायल्युशन सोल्यूशन घाला.मोजणी सुरू करा.
3. 15 मिनिटांनंतर, परिणाम दृश्यमानपणे वाचा.(टीप: 20 मिनिटांनंतर निकाल वाचू नका!)
१.नकारात्मक परिणाम
जर फक्त क्वालिटी कंट्रोल लाइन C दिसत असेल आणि G आणि M डिटेक्शन लाईन्स दिसत नसतील तर याचा अर्थ असा होतो की नोवेल कोरोनाव्हायरस अँटीबॉडी आढळली नाही आणि परिणाम नकारात्मक आहे.
2. सकारात्मक परिणाम
2.1 गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि डिटेक्शन लाइन M दोन्ही दिसल्यास, याचा अर्थ असा होतो की नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस IgM अँटीबॉडी आढळली आहे आणि परिणाम IgM प्रतिपिंडासाठी सकारात्मक आहे.
2.2 गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि डिटेक्शन लाइन G दोन्ही दिसत असल्यास, याचा अर्थ असा होतो की नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस IgG अँटीबॉडी आढळून आली आहे आणि परिणाम IgG प्रतिपिंडासाठी सकारात्मक आहे.
2.3 गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि G आणि M या दोन्ही शोध रेषा दिसल्यास, याचा अर्थ असा होतो की नवीन कोरोनाव्हायरस IgG आणि IgM ऍन्टीबॉडीज आढळून आले आहेत आणि परिणाम IgG आणि IgM ऍन्टीबॉडीज दोन्हीसाठी सकारात्मक आहे.
3. अवैध परिणाम
गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C चे निरीक्षण केले जाऊ शकत नसल्यास, चाचणी रेषा दर्शविली जात असली तरीही परिणाम अवैध असतील आणि चाचणीची पुनरावृत्ती करावी.
उत्पादनाचे नांव | मांजर.नाही | आकार | नमुना | शेल्फ लाइफ | ट्रान्स.& Sto.टेंप. |
(COVID-19) IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किट (लेटेक्स क्रोमॅटोग्राफी) | B001C-01 | 1 चाचणी / किट | सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त | 18 महिने | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 चाचण्या/किट |